Alaabooyin la isku halleyn karo oo xasiloon ayaa ah nolosha shirkadda.Tan iyo markii la aasaasay ku dhawaad 5 sano ka hor, Epiprobe waxay had iyo jeer horraysiisaa tayada, iyadoo siisa isticmaaleyaasha agabka hore ee kansarka tayada sare leh oo la isku halayn karo.Maajo 9, 2022, ka dib dib u eegis adag oo ay sameeyeen khabiiro ka socda BSI British Standards Institution Certification (Beijing) Co., Ltd., Epiprobe waxay si guul leh ugu gudubtay "ISO 13485:2016" nidaamka maaraynta tayada qalabka caafimaadka.Baaxadda arjiga ku lug leh waa naqshadeynta, horumarinta, soo saarista, iyo qaybinta xirmooyinka baaritaanka methylation-ka hidda-wadaha (habka PCR-fluorescence).
Muhiimadda fulinta shahaadada ISO 13485
Tani waa shahaado dhammaystiran oo ku saabsan dhammaan geeddi-socodka cilmi-baarista iyo horumarinta badeecada, wax-soo-saarka, iyo iibinta gudaha shirkadda, taas oo muujinaysa in nidaamka maaraynta tayada shirkaddu uu u hoggaansamo heerka caalamiga ah ee ISO 13485: 2016 ee nidaamyada maaraynta tayada qalabka caafimaadka.Shirkaddu waxay awood u leedahay inay si joogto ah u soo saarto oo ay u bixiso agab tayo sare leh oo buuxinaya baahiyaha macaamiisha aaladaha caafimaadka, waxaanay gaadhay heer caalami ah xagga naqshadaynta badeecadaha, horumarinta, wax-soo-saarka, iyo iibinta.Tani waxay calaamad u tahay horumar dheeraad ah oo ku saabsan heerka maaraynta tayada Epiprobe ee daboolaya dhammaan wareegga nolosha badeecada iyo u dhaqaaqista jaangooyooyinka, caadiyeynta, iyo caalimaynta maaraynta tayada.
Ku saabsan Nidaamka Shahaadada ISO 13485
ISO 13485: 2016 waa halbeeg maarayn tayo leh oo ay soo saartay Ururka Caalamiga ah ee Halbeega (ISO) gaar ahaan warshadaha aaladaha caafimaadka (oo ay ku jiraan dib-u-hawlgalayaasha baaritaanka vitro), hababka daboolaya sida naqshadeynta iyo horumarinta, soosaarka, iyo qaybinta aaladaha caafimaadka.Halbeeggani waa halbeegga nidaamka tayada caalamiga ah ee inta badan loo isticmaalo warshadaha qalabka caafimaadka wuxuuna u taagan yahay hababka ugu wanaagsan ee maaraynta tayada warshadaha qalabka caafimaadka caalamiga ah.
Habka Shahaadada ee Shahaadada Epiprobe ee ISO 13485
Bishii Agoosto 2021, wakaalada shahaado bixinta ayaa si rasmi ah u aqbashay codsiga Epiprobe ee shahaadada nidaamka maaraynta tayada.Laga bilaabo March 1st ilaa 3rd, 2022, xubnaha kooxda hanti-dhawrku waxay sameeyeen kormeer adag oo goobta ah iyo baadhista shaqaalaha, xarumaha iyo habaynta qalabka, iyo dukumeentiyada iyo diiwaanada la xidhiidha wax soo saarka shirkadda, tayada, cilmi baarista iyo horumarinta, maamulka ganacsiga, iyo waaxaha suuqgeynta.Ka dib markii ay si taxadar leh oo taxadar leh u fiirsadeen, khabiirada kooxda hanti-dhawrku waxay rumaysnaayeen in qaab dhismeedka nidaamka maaraynta tayada ee Shanghai Epiprobe Biology Co., Ltd. (Xuhui) iyo Shanghai Epiprobe Jinding Biology Co., Ltd. (Jinshan) ay dhamaystirmeen, dukumeentiyada khuseeya ku filan, iyo fulinta buug-gacmeedka tayada, dukumiintiyada habraaca, hanti-dhawrka gudaha, dib u eegista maaraynta, iyo hababka kale waxay ahaayeen kuwo wanaagsan oo si buuxda u raacaya shuruudaha heerka ISO 13485.
Maareynta tayada dhamaystiran waxay ka caawisaa Epiprobe inay gaadho natiijooyin miro dhal ah
Tan iyo markii la aasaasay, Epiprobe waxay u hoggaansantay qiimaha "ku taagan yahay alaabta" waxayna aasaastay koox dib-u-eegis xisaabeed gudaha ah si ay u fuliyaan diyaarinta dukumiintiyada nidaamka maaraynta tayada, xisaabinta gudaha iyo shaqooyinka kale ee la taaban karo si loo hubiyo in alaabadu si adag u hoggaansamaan heerarka sharciyeynta iyo dukumentiyada gudaha inta lagu jiro habka maaraynta meertada nolosha, si tartiib tartiib ah loo ogaanayo maaraynta tayada dhamaystiran.Shirkaddu waxay heshay 4 Fasalka I ee qalabka caafimaadka Shahaadada CE ee Yurub), oo waxay hormuud ka noqotay gelitaanka suuqa ogaanshaha hidda-wadaha methylation kansarka.
Mustaqbalka, Epiprobe waxay si adag u raacaysaa shuruudaha ISO 13485: 2016 nidaamka maaraynta tayada, iyadoo raacaysa siyaasadda tayada "Ku- Jiheysan Badeecooyinka, Farsamada Ku-saleysan, iyo Adeeg-ujeedka".Kooxda maamulka tayada ayaa si joogto ah u wanaajin doona tayada gool istiraatijiyadeed, si buuxda u xakameeyo link kasta ka horumarinta reagent in geeddi-socodka wax soo saarka, iyo had iyo jeer si adag u fuliyaan xakamaynta habka iyo shuruudaha maaraynta khatarta ku qeexan dukumentiyada nidaamka tayada si loo hubiyo ammaanka iyo saxnaanta alaabta.Shirkaddu waxay si joogto ah u wanaajin doontaa heerka maaraynta tayada, hubinta tayada badeecadaha iyo adeegyada, waxay kor u qaadi doontaa awoodda si joogto ah u dabooli doonta baahiyaha macaamiisha iyo rajooyinka, waxayna siin doontaa macaamiisha kansarka tayada sare leh ee alaabada iyo adeegyada baaritaanka hore.
Waqtiga boostada: Abriil-28-2023